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    FDA上市前通知510(K)有三种类型,传统510(K)(Troditional)、简略510(K)(Abbreviated)、特殊510(K)(Special)。510k适用情形、所需提交资料和周期介绍 传统510(K):适用于所有Ⅱ类和部分Ⅰ类拟上市产品的第一次进入市场,以及已上市产品的预期用途和基本科学技术原理发生重大改变的变更情况。 简略510(K)和特殊510(K):简略510
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