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《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》解读
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FDA群体药代动力学行业指导原则解析
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化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)解读
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2023年6月27日
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创新药临床研究与评价指导原则线上宣讲会
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2023年9月18日
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创新药临床药理学研究技术指导原则解读-个人观点不代表组织机构观点
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2022年11月26日
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药物研发之质量研究 ICH Q系列指导原则介绍
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药物的分析方法验证、转移和确认
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新版《药品注册管理办法》解读
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药物临床试验盲法指导原则解读
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JYLY - 《新药临床安全性指导评价技术原则》解读-20240111
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化学原料药和制剂稳定性研究指导原则的解读
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术
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临床试验的操作流程(药物临床试验入门课程第6讲)
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麻醉药品、精神药品临床应用指导原则
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《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
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2022年2月27日
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药物临床试验质量管理规范2020版(第三讲)-总则、附则
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2022年7月11日
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麻醉药品、精神药品临床应用指导原则
2021年8月23日
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临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则
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ICH指导原则与安全性评价研究策略
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抗肿瘤药物联合开发指导原则及确证性试验设计考量
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