各法规对水系统死角要求汇总-公用系统-蒲公英 - 制药技术的 ...
2022年11月19日 · 1. WHO_TRS_929 附录三，这是应该是目前为止最严格的要求， 1.5倍2. 而WHO今年发布的《制药用水GMP指南》（2020）就放宽到了3D标准 3. ISO去年发布的22519 …
- 上次发布于: 2022年11月19日
清洁死角（3D标准）问题求教-有问有答-蒲公英 - 制药技术的 ...
2012年12月20日 · 度，但是最初的6 D 法规指的是从管道中心到死角末端的距离。显而易见，如果一个1 /2 英寸的分支放在一个3 英寸的主管道上，从主管道中心到管道的外壁已经是3D 了。 …
- 上次发布于: 2012年12月20日
6D?3D?2D?-有问有答-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论 ...
2013年12月14日 · 管道安装时，使用点不可避免有支管和阀门，会造成死角。那死角如何定义？ 1、1976 CFR 212规范为6D，指主管道中心到支管阀门中心的距离应小于支管直径的6倍。 2 …
- 上次发布于: 2013年12月14日
“死角”并不仅仅是3D - 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的 ...
2017年10月28日 · 3 死角的质量控制虽然大多数GMP法规并未对死角标准做一个最大值的硬性规定，但基于上述研究结论，死角的“3D”规则还是得到了制药行业的普遍认同和推广，例如，中 …
配液系统中有关死角的消毒验证-无菌制剂-蒲公英 - 制药技术的 ...
2023年5月9日 · 不至于会出现这样的情况哇 SIP之前纯蒸汽总管排下冷凝水 正式进入灭菌阶段前设置温度平衡时间，待预热整个系统的冷凝水排差不多了再开始计时就好了哇 冷凝水量太大的 …
- 上次发布于: 2023年5月9日
管路死角确认-设备设施-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP ...
2024年9月21日 · 各位大侠，请问什么类型的管路需要进行死角确认呢？只有纯化水和CIP的需要吗？循环水和工艺玻璃管道还需要进行死角确认吗？请懂行的不吝告知，多谢！,管路死角确认, …
- 上次发布于: 2024年9月21日
制药纯化水设备工艺管路死角设计要求-资料分享-蒲公英 - 制药 ...
2016年9月29日 · 5、将死角和隐蔽处减到最少，例如：使用T型隔膜阀，几乎没有死角。 6、以ASMEBPE的标准进行施工。 3D管路死角设计原则只是影响医药制剂纯化水设备污染因素之 …
- 上次发布于: 2016年9月29日
关于管道死角L/D的问题-有问有答-蒲公英 - 制药技术的传播 ...
2015年8月24日 · ASME BPE中要求3D，如图 ，现在有个问题请教大家，如果我在支管上接了一个阀门，放空用（阀门另一端不接管道，直接对接外部环境），那么阀门连接后就会增加 L长 …
- 上次发布于: 2015年8月24日
看图讨论：冷库验证布点-生产/质量-蒲公英 - 制药技术的传播 ...
2020年11月19日 · 长宽高都是多少，感觉布点不合理，货物怎么放置，然后才考虑布点。布点主要是考察货物存放区域，比如风机后面的墙角处，死角肯定不能放置货物，那么就不需要布点， …
- 上次发布于: 2020年11月19日
盲管和死角定义-无菌制剂-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP ...
2012年11月24日 · 工艺管道的盲管和死角的定义和解释，请大家指点。 L/D,盲管和死角定义,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 设为首页 收藏本站
- 上次发布于: 2012年11月24日